药品防腐剂故事4--添加防腐剂的生长激素真的安全吗?

添加防腐剂的生长激素真的安全吗？

 在回答这个问题之前，我们先了解防腐剂-苯酚。

苯酚，是德国化学家龙格于1834年在煤焦油中发现的，但真正让它被大家熟知的是英国的医生里斯特，他将苯酚用于手术器械的消毒，大大降低了感染的发生率。在如今，苯酚除了外科消毒的应用，还被广泛作为防腐剂添加进药物制剂内。它可以使细菌体蛋白质变性而起杀灭细菌作用，从而避免药物制剂遭受微生物污染，故也叫抑菌剂。在早期生产的重组人生长激素注射液中就添加有苯酚。 

那么，作为儿童和助孕女性常规用药的重组人生长激素，添加美其名曰“保护剂”的苯酚，使用真的安全吗？

我们不妨来看看一些研究资料。

研究一：成海平等学者研究发现，苯酚是细胞原浆毒物，对心肌、肝、肾和神经系统的致毒作用较强。

研究二：李金有等学者研究发现，苯酚可以引起骨髓染色体畸变率及畸变细胞百分率明显增加，具有染色体断裂剂的特征。

研究三：遗传毒理学研究显示：苯酚具有一定的遗传毒性。

研究四：约1%的苯酚在体内长期蓄积。

研究五：苯酚可诱导蛋白质聚集现象。而蛋白质聚集与神经退行性疾病直接关联。

研究六：浓度仅为5mg/L的苯酚仍会损伤细胞DNA，而目前中国市场上生长激素防腐剂苯酚的浓度均约为2.5mg/ml，是试验浓度的500倍。

含有苯酚的重组人生长激素真的安全吗？

 有人会说，含有苯酚的重组人生长激素注射液在临床应用了10多年了，也没见报道过出什么问题啊？那去年报道的美国强生爽身粉致癌事件想必大家都知道。以滑石粉为主要成分的儿童爽身粉在1894年上市，但在1960年时候才发现，一些纯度不够的滑石粉原料混进的石棉是卵巢癌患者的致癌物质。这距离爽身粉上市已经有60年之久。再后来，对于以滑石粉（不含石棉）为主要原料的爽身粉是否会使卵巢癌风险增大这个问题仍然有争议，直到2019年10月19日强生在召回的3.3万瓶婴儿爽身粉中发现致癌物，消息一出，引起一片哗然，这些年来不知已经有多少曾经使用以滑石粉为主要成分的儿童爽身粉并罹患卵巢癌的患者离开了人世。

什么是真相！

这样看来，含有苯酚的重组人生长激素注射液在临床应用了10多年没有发现问题就说明一定安全了吗？它存在的风险就可以忽视吗？答案显然是否定的！

作为本系列的终极篇，我们想说，一直以来多数生物制品都声称添加防腐剂的浓度在合规范围，甚至选择忽视苯酚等防腐剂带来的一系列危害。而诸多的事实告诉我们，从安全性的角度出发，当我们有所选择时，更推荐的是不含苯酚等防腐剂的生物制品！